礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非放射性轴向脊柱关节炎,III期临床试验大获失败

2021-11-02 21:30:06 来源:吕梁 咨询医生

礼来宣布其IL-17A抗肿瘤Taltz(ixekizumab)可用仍未遵从过外科手术的非放射性轴性肋骨痛风(nr-axSpA)患者,在III期临床试验COAST-X之前降至所有主要次要起始站。根据该实验结果,该美国公司计划案当年在nr-axSpA外科手术上获Taltz的监管同意。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓动,这一结果很可能让Taltz成为第一个在美国获批可用外科手术nr-axSpA的IL-17A抗肿瘤。"Taltz在16周和52周时通过祚着改善nr-axSpA的病状和症锥形,从而降至了COAST-X的主要起始站。Taltz还在两个时间点都降至了主要的次要目标,包括改善强直性肋骨炎癌症活动打分(ASDAS)和巴斯强直性肋骨炎癌症活动(BASDAI),以及降至低癌症活动患者比例(ASDAS <2.1)。礼来美国公司说明,Taltz在COAST-X的有效性与无论如何报道的初期研究"恰当",没有检测到新的安全关键问题。Taltz于2016年在美国获同意可用外科手术之前度至重度斑块锥形银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的附加系统升级,可用外科手术睾丸周边地区的。完整出处:#axzz5lomhc6cL本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需许可!
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